2023年是創新醫療器械企業極具挑戰的一年。

隨著高值耗材領域的集采逐漸步入常態化，行業格局正在經歷一場深刻的變革。從早期的心臟支架、人工關節、脊柱類產品，到如今的人工晶體類、運動醫學類產品，高值耗材領域集采的范圍不斷擴大。

這不僅對各大高端醫療器械廠商的生產和運營模式產生了重大影響，也對整個醫療產業鏈的供需關系、價格體系以及市場競爭環境帶來了顯著的調整。

集采政策的核心目標是降低醫療成本，提高醫療服務的可及性，通過大規模的集中談判和采購，實現價格的優化和資源的合理分配。

然而，這一過程中，企業必須面對價格壓力的增加、利潤空間的壓縮以及市場份額的重新分配。在這樣的背景下，醫療器械企業亟需通過技術創新、成本控制、市場拓展等多維度的策略來應對挑戰，以維持競爭力并尋求新的發展機遇。

隨著當前港股企業先后發布2023年業績，從各家國產港股醫療器械公司的表現來看，行業已經出現分化。一些公司正在加速奔跑，而另一些公司的步伐已出現放緩趨勢。以最新財報為窗口，通過橫向對比部分同類企業的關鍵財務數據，就會發現其中佼佼者的亮眼之處。

多輪集采后，行業收入格局出現分化

在集采政策的大背景下，醫療器械行業的收入格局出現了顯著變化。

尤其在近兩年，多輪集采的中標情況中，特別是最新的京津冀“N+3”集采分配，從約定采購量的分配上就可以清晰看到，獲得A組和B組第一名的中選產品，將獲得20%的約定采購量。這意味著行業正在經歷快速的整合過程，市場格局逐漸向頭部企業集中。那些能夠準確把握集采機遇的公司往往能夠實現甚至超越預期的增長。

資料來源：河北省醫療保障局

例如，此前沛嘉醫療的神經介入產品，就憑借在集采中的連續中標，實現了顯著的收入增長。年初預計神經介入業務收入增長不低于50%，而實際該分部業務的營收增長達到78.1%。

而歸創通橋同樣憑借在河南、京津冀“N+3”等多輪集采中的成功中標，快速搶占相關產品的市場份額。據歸創通橋年報披露，其通橋鳳?顱內彈簧圈通過集采實現快速放量，2023年國內市場份額約10%。

然而，并非所有公司都能在集采的大潮中獲得成功。一些公司的收入未能達到預期，主要原因在于集采的快速推進和常態化實施，使得這些公司難以在激烈的市場競爭中突圍。

通過對比市場此前給出各企業的營收預測，2023年歸創通橋實現營收5.3億元，同比增長58.0%，相較于其他廠家實現了超預期增長。

數據來源：公開數據，各公司財報

而從營收的質量和可持續性來看，有公司的貿易應收賬款出現了大幅的躍升，而另一些公司依然展現了對下游極強的議價能力，幾乎沒有應收賬款。這也從另一個角度說明市場的分化正在快速進行，資源和渠道都在向頭部集中，行業的出清速度可能比想象中更快。

數據來源：公開數據，各公司財報

在這樣的市場環境下，那些能夠順利突圍并實現快速放量增長的企業，通常具備一系列綜合優勢，包括但不限于具備競爭力的價格、完整的產品管線、極快的市場響應速度、出色的量產制造能力以及穩定的生產成本。

這不僅是對醫療器械企業價格競爭力的考驗，更是對其綜合實力的全面挑戰。在這個過程中，只有那些符合標準的公司，才能在集采中脫穎而出，實現可持續的增長和發展。

同時，各大高端醫療器械廠家的毛利率也呈現出不同程度的升降。

原因在于，集采政策導致的市場價格下降，大部分公司的毛利率都遭受了壓力，出現了不同程度的下降。這對于依賴高毛利率來維持運營的醫療器械廠家來說，無疑是一個嚴峻的考驗。它們需要在保持產品質量的同時，尋找降低成本、提高效率的方法，以應對市場的變化。

考慮到集采深入的市場環境下，銷售費用的彈性較大。那么比較毛利率與銷售費率的差值，則更能看出一家企業的運營成本控制能力。

數據來源：公開數據，各公司財報

可以看到，微創腦科學、先瑞達醫療和歸創通橋都在穩步提升以及保持較高的管理運營效率，從而快速具備“自我造血”的盈利能力。其中微創腦科學和先瑞達都已經實現盈利，歸創通橋則在2023年實現經調整凈利潤703萬元，首次轉正。

放長視角，集采將在未來幾年持續對醫療器械行業產生深遠的影響。在“以價換量”的市場環境下，各家公司的收入及盈利水平將持續面臨壓力。那些無法快速適應市場變化，實現“自我造血”能力的公司，將有可能逐漸失去市場份額，甚至面臨退出市場的風險。

這不僅是對企業成本控制能力的考驗，更是對企業運營效率的挑戰。那些能夠高效運營的公司，無疑將在競爭中占據優勢，擁有更大的戰略空間和發展潛力。

接下來，伴隨著后續集采的推進和行業的出清，市場上最后留下來的，也將會是那些聚焦高價值和差異化創新產品研發、全球化戰略布局的企業。

實現增長的兩大關鍵能力：豐富管線儲備+出海戰略

首先看到創新。集采常態化下，市場環境瞬息萬變。因此，對于一家醫療器械企業，不僅要看公司的管線布局，更要看公司兌現產品布局的效率。

數據來源：公開數據，各公司財報

以歸創通橋為例，無論在上市產品的數量、還是產品研發效率方面，歸創通橋的表現都領先行業。作為橫跨神介與外周兩大核心賽道的創新醫療器械企業，歸創通橋展現出了迭代成為一家血管介入醫療器械平臺公司的潛質。

2021年-2023年，歸創通橋高度重視研發投入，聚焦產品本身的創新，不斷推出有差異化的、有臨床價值的產品。截至目前，歸創通橋已建立64款產品管線，其中39款產品已獲得NMPA批準上市，8款產品取得歐盟CE認證。

此外，歸創通橋也在積極與全球創新醫療器械公司合作，通過引進前沿醫療科技與突破性創新產品，進一步提升豐富公司的產品管線，提升全球市場競爭力和影響力，為后續長期穩健發展注入更多潛力。例如，公司已與Avinger公司達成戰略合作，有望在2025年實現Pantheris OCT圖像引導下斑塊切除導管等產品的國內市場商業化。

相較于國內其他創新醫療器械廠家，例如，微創腦科學產品管線約30款、先瑞達醫療產品管線約30款、沛嘉醫療產品管線約40款，歸創通橋的管線廣泛的產品組合使得公司能夠覆蓋更全面的醫療領域，形成更多業績增長點，從而擴大其市場份額。同時，這也有助于歸創通橋分散經營風險，確保在面對市場波動或單一產品線挑戰時，仍然能保持住穩健增長的業績表現。

其次看到出海。在緊抓國內集采政策機遇的同時，拓展海外市場業務，將有效地拉升公司的價值曲線。

數據來源：公開數據，各公司財報

從海外業務收入增速來看，微創腦科學和歸創通橋展現出了更為強勁的擴張勢頭，2021年-2023年海外收入CAGR均實現三位數增長。對比之下，沛嘉醫療還未實現海外業務收入。而從海外業務占比來看，微創腦科學的海外營收占比最高，但也僅為營收的4.76%。可以預期，廣闊的海外市場有望打開國內創新醫療器械企業的賽道天花板。

歸創通橋（02190.HK）董事長兼首席執行官趙中博士曾表示，“以前BG大游集團是大規模地把基礎產品做好，而今后5年到10年，BG大游集團的發展目標是真正以獨特的和完整的知識產權和技術布局、很高的技術壁壘，讓BG大游集團的產品真正可以跟歐美的產品在歐洲、美國、東南亞、南美、東歐等市場競爭。”

目前，歸創通橋的發展軌跡已充分證明了其正沿著這一戰略穩步前行，在歐盟、中東及南美地區呈現出“多點開花”態勢。目前歸創通橋及其子公司共取得授權專利近百項，并且自研的多款產品已遍布全球超過20個國家和地區。

相較于其他國內同行，歸創通橋較為早期就在歐洲搭建了本地化團隊，同時建立了意大利本地的物流和倉儲中心。更本地化的市場定位和營銷策略以及對本地市場需求的深刻理解，令歸創通橋的海外業務增長后勁更足。這一增長勢頭或預示著公司在全球醫療器械市場中的潛力和前景。

結語

總體而言，高值耗材領域集采的常態化，背后是醫療醫藥領域的供給側改革逐漸深入。

在這個變革的時代，對于創新醫療器械公司的要求也越來越高。具備強大綜合實力、擁有豐富業務管線和龐大體量的企業，才能在市場的波動中穩健前行，展現出“強者恒強”的格局。

可以說，這一輪改革不僅考驗著企業的應變能力，也為行業的未來發展指明了方向。對于市場而言，則是尋找到那些擁有豐富的高價值差異化管線、已展現出自我盈利能力、持續推進的全球化布局，最終實現持續增長的平臺型醫療器械企業，并給予其更多的估值。

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